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Validation Kit

Validation_Kit

Il Validation Kit, predisposto per tutti i Software Packages Standard (C.O.T.S.) di Polisystem Informatica comprende :

 

 

  • Documentazione di Produzione del Software :
    • Definizione dei requisiti sw critici per ottemperanza alle Normative
      (Es. GLP, UNI CEI EN ISO/IEC 17025, FDA CFR 21 Oart 11, …)
    • Specifiche di Progettazione e Sviluppo
      1. Elenco Processi principali supportati dal SW
      2. Specifiche generali di Design SW
      3. Modello dei Dati principali
      4. Tipologia del Manuale Utente
    • Possibilità di consultare (su richiesta anche da parte degli Organi Ispettivi) i Test I.T. (Test del Programmatore) da noi effettuati tramite il package “ValSW”
    • Report Matrice di Correlazione fra Normative e Processi/Fasi/Operazioni supportate dal Software in ottemperanza alla Normativa stessa
  • Dispensa di approfondimento sull’attività di Validazione del Software (slides)
 
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